Capsula HPMC este o capsule farmaceutice goale compus din hipromeloză și apă. Standardele pentru fabricarea capsulelor goale HPMC pot varia în funcție de cerințele regiunii sau țării, următoarele sunt câteva standarde comune:

Standarde americane: Îndeplinește standardele Farmacopeei Statelor Unite (USP), inclusiv specificațiile, greutatea uscată, lungimea, diametrul, pierderea în greutate, solubilitatea, calitatea microbiană, insolubil și rezistența la rupere a capsulei.

Standarde europene: Conform standardelor Farmacopeei Europene (EP), inclusiv indicatori precum aspectul, dimensiunea, greutatea uscată, umiditatea, sterilitatea și rezistența la rupere a capsulei.

Standarde chineze: Îndeplinește standardele Farmacopeei Chineze (CP), inclusiv aspectul, dimensiunea, greutatea uscată, umiditatea, sterilitatea, rezistența la rupere a capsulei și alți indicatori.

Indiferent de standardul regional, procesul de fabricare a capsulelor goale HPMC trebuie să respecte standardele stricte GMP. Aceasta include selecția materiilor prime pentru a controla procesul de producție pentru a asigura calitatea și siguranța produselor. În general, procesul de fabricare a capsulelor goale HPMC implică următorii pași:

Selectarea materiei prime: alegeți hipromeloză de înaltă calitate și apă care îndeplinesc standardele.

Proces de producție: amestecați materiile prime pentru a forma lichidul capsulei; treceți prin filtrare prin membrană, sterilizare, uscare și alți pași pentru a face învelișul capsulei; împerecheați învelișul și învelișul interior pentru a forma o capsulă goală.

Controlul calității: Capsulele goale finite sunt inspectate pentru indicatori precum aspectul, dimensiunea, greutatea uscată, umiditatea, sterilitatea, rezistența la rupere a capsulei etc., pentru a asigura conformitatea cu cerințele standard.

Pe scurt, standardul pentru producție Capsule HPMC goale depinde de cerințele regiunii sau țării, dar indiferent care este standardul, este necesar să se respecte standardele stricte GMP pentru a asigura calitatea și siguranța produsului.