Ce metodă ar trebui utilizată pentru detectarea metalelor grele capsule HPMC goale ? Să aruncăm o privire cu mine mai jos.

Conținutul de metale grele din capsulele HPMC goale nu trebuie să fie mai mare de 10 ppm.

Metoda de eșantionare:

Eșantioane extrase aleatoriu din loturile de producție

metoda de testare:

Luați reziduul sub aprinderea reziduului, adăugați 0,5 ml de acid azotic și evaporați până la uscare până când vaporii de oxid de azot nu mai emite, după răcire, adăugați 2 ml de acid clorhidric, puneți-l într-o baie de apă și evaporați până la uscare, apoi se adaugă 15 ml de apă, se adaugă prin picurare amoniul T în fenol. Indicatorul este roșu deschis, se adaugă 2 ml de tampon acetat (pH=3,5), se dizolvă cu o căldură ușoară, se transferă într-un tub Nessler, se diluează la 25 ml cu apă și se folosește aceasta. tub ca tub a.

Transferați cantitatea de reactiv folosită pentru prepararea soluției de testare într-un vas de evaporare de porțelan pentru a se evapora până la uscare, adăugați 2 ml de tampon acetat (pH = 3,5) și 15 ml de apă, dizolvați prin căldură, transferați într-un tub colorimetric Nessler, adăugați o cantitate de soluție standard de plumb, apoi diluată cu apă la 25 ml, puneți acest tub în tubul B.

Adăugați 2 ml de tioacetamidă TS în eprubeta A și, respectiv, în eprubeta B, amestecați bine, lăsați să stea timp de 2 minute, priviți în jos pe axa verticală a eprubetei pe un fundal alb și comparați culorile.

Conținutul de metale grele este NMT 10 ppm (0,0010%).

Urmăriți-ne pentru mai multe detalii despre HPMC capsule farmaceutice goale .