Capsulele au o istorie foarte lungă. Încă din anul 1500 î.Hr., s-a născut prima capsulă în Egipt; în 1730, farmaciștii din Viena au început să facă capsule din amidon; în 1834, tehnologia de fabricare a capsulelor a fost brevetată la Paris; în 1846, tehnologia de fabricare a capsulelor dure din două secțiuni a obținut un brevet în Franța; în 1872 s-a născut în Franța prima mașină de fabricare și umplere a capsulelor; în 1874, în Detroit, SUA, a început fabricarea industrială a capsulelor, fiind lansate în același timp diverse modele.

Capsulele sunt de obicei împărțite în capsule tari și capsule moi. Capsulele dure, cunoscute și sub numele de capsule goale, sunt compuse din două părți ale corpului capacului; Capsulele moi sunt procesate în produse din materiale și conținut pelicular în același timp. În funcție de materiile prime, capsulele goale includ în general: capsule goale de gelatină tare și plante capsule goale. În prezent, producția pe scară largă de capsule goale pentru plante în China este în principal capsule goale HPMC, astfel încât actualele capsule goale interne sunt în principal capsule goale de gelatină tare și capsule goale de hipromeloză (HPMC). Comparaţie.

În primul rând, materiile prime folosite sunt diferite. Componenta principală a capsulelor goale de gelatină tare este gelatina medicinală de înaltă calitate. Gelatina este derivată din colagenul din pielea animalelor, tendoanele și oasele și este o proteină parțial hidrolizată din colagenul din țesutul conjunctiv animal sau țesutul epidermic. Componenta principală a capsulelor HPMC goale este 2-hipromeloza, de obicei celuloza obținută prin hidroliza plantelor, care este eterificată. Datorită credințelor religioase (iudaism, islam etc.), obiceiurilor alimentare (vegetarianism), necesității de a susține natura verde și prevenirea bolilor de origine animală (boala vacii nebune), utilizarea capsulelor vegetale în lume este în creștere. an de an.

În al doilea rând, stabilitatea structurii chimice a carcasei este diferită. Există resturi de lizină în gelatină, resturile de lizină adiacente sunt oxidate și dezaminate pentru a genera grupări acetaldehidă, iar reacția de condensare aldol-amină generează cicluri de piridină și reticulare. Prin urmare, gelatina este utilizată ca material pentru capsule, iar capsulele sunt plasate în timpul procesului de plasare. Există o întârziere în dezintegrare. HPMC face parte din metil și parte din eterul polihidroxipropilic al celulozei, cu proprietăți chimice stabile și fără reticulare, astfel încât nu va exista nicio întârziere în dezintegrare. În plus, unele grupuri care conțin aldehide, compuși reducători pe bază de zahăr și vitamina C din conținut vor reacționa cu grupările amino sau carboxil din gelatină și vor afecta dezintegrarea capsulei și stabilitatea medicamentului, astfel încât acest tip de medicament este nu este potrivit pentru utilizare. Se potrivește capsulelor goale de gelatină tare. Gelatina conține grupe precum grupări carboxil și amino, astfel încât învelișul capsulei va avea un efect electrostatic. În timpul procesului de umplere a medicamentului, învelișul capsulei este predispus la aderență și la o adsorbție ușoară a conținutului. Învelișul capsulei HPMC are un efect electrostatic redus sau deloc.

În al treilea rând, conținutul de apă este diferit. În condițiile de 20~25℃ și RH 40%~60%, conținutul de apă al capsulelor goale de gelatină tare este de aproximativ 13%~15%, iar în această condiție, conținutul de apă al capsulelor goale HPMC este de aproximativ 4%~6 %. Capsulele goale de gelatină tare devin fragile sub 10% conținut de apă, în timp ce capsulele goale HPMC nu devin casante chiar și până la 1% conținut de apă. Conținutul excesiv de apă are o mare influență asupra stabilității medicamentelor sensibile la umiditate. Pentru conținutul extrem de higroscopic, dacă se utilizează capsule de gelatină tare goale, umezeala va migra din învelișul capsulei către conținut, iar învelișul capsulei va deveni tare și fragil atunci când umiditatea scade, ducând la dezintegrarea întârziată, dar capsulele goale HPMC nu au acest fenomen.

În al patrulea rând, proprietățile acoperirii sunt diferite. Suprafața capsulelor goale HPMC este mai aspră decât cea a capsulelor goale de gelatină tare, afinitatea cu majoritatea materialelor de acoperire enterică este semnificativ mai mare decât cea a gelatinei, iar viteza și uniformitatea atașării materialului de acoperire sunt semnificativ mai bune decât cele ale gelatinei, în special pentru învelișul articulației body-cap Fiabilitatea este îmbunătățită semnificativ. Nu este potrivit să se utilizeze solvenți organici, cum ar fi etanolul, care sunt ușor de deformat gelatina, iar HPMC este inert din punct de vedere chimic, deci poate fi utilizat pentru acoperirea apoasă și acoperirea cu solvent organic, cum ar fi etanolul. Performanța bună de acoperire a HPMC îl face să aibă avantaje evidente în prepararea capsulelor acoperite cu eliberare lentă și cu eliberare controlată și a formulărilor țintite.

În al cincilea rând, aditivii sunt diferiți. Componenta principală a capsulelor goale de gelatină tare este proteina, astfel încât este ușor să reproduciți bacterii și microorganisme. Conservanții și agenții bacteriostatici trebuie adăugați în timpul procesului de producție, astfel încât să existe reziduuri pe capsule, iar oxidul de etilenă trebuie utilizat înainte ca produsul finit să fie ambalat. Sterilizarea cu alcani pentru a asigura indicele de control microbian al capsulei. Pe de altă parte, capsulele HPMC goale nu necesită conservanți în timpul producției și nu necesită sterilizare cu oxid de etilenă.

În al șaselea rând, condițiile de depozitare sunt diferite. Testele au arătat că capsulele HPMC sunt aproape invariabile și fragile în condiții de umiditate scăzută, nu generează electricitate statică și rămân stabile în condiții de umiditate ridicată. Nu există nicio problemă în depozitare în toate zonele climatice și nu există nicio problemă în transport. Capsulele de gelatină sunt predispuse să se lipească în condiții de umiditate ridicată, să se întărească sau să se fragilizeze în condiții de umiditate scăzută, sunt foarte dependente de temperatură, umiditate, umiditate și materialele de ambalare ale mediului de depozitare și chiar au cerințe mai mari pentru transport, în special vara, este necesar un camion frigorific pentru a asigura calitatea capsulelor.

În concluzie, capsule HPMC goale au avantaje evidente față de capsulele goale de gelatină tare în multe aspecte. Deși este imposibil să înlocuiți poziția dominantă a capsulelor goale de gelatină tare într-o perioadă scurtă, aplicarea acesteia în aplicații de medicină și alimente naturiste va avea o tendință de creștere rapidă.